ISO 9001:2000 en el requerimiento 7.6 “control de
equipos de monitoreo y medición” nos dice que los instrumentos de monitoreo y
medición deberán “ser calibrados o verificados a intervalos especificados o
antes de su uso; contra equipos trazables a patrones de medición nacionales o
internacionales…”.
Así mismo las normas de apoyo a este punto como son
la norma ISO 10012-1 (sistema de confirmación metrológica para equipos de
medición) y la norma ISO/IEC 17025 (requisitos para laboratorios de calibración
y prueba) tiene requerimientos respecto a la trazabilidad, así como los
elementos que debe contener una carta de trazabilidad de las mediciones.
En este documento se han integrado las diferentes
definiciones relacionadas con los tipos de patrones de medición de acuerdo con
el vocabulario internacional de metrología (VIM), definiciones necesarias para
un claro entendimiento del concepto de trazabilidad, así como los elementos que
deben contener una carta de trazabilidad.
Calibración
Calibración es conjunto de operaciones que establecen bajo condiciones
específicas, la relación entre los valores de una magnitud indicados por un
instrumento o sistema de medición o los valores representados por una medida
materializada y los valores correspondientes de la magnitud, realizados por los
patrones.
Notas:
1. El
resultado de una calibración permite atribuir a las indicaciones, los valores
correspondientes del mensurando o determinar las correcciones que se deben
aplicar a las indicaciones.
2. Una
calibración puede determinar otras propiedades metrológicas tales como los
efectos de magnitudes de influencia.
3. El resultado
de una calibración puede ser consignado en un documento, algunas veces llamado
certificado de calibración o informe de calibración.
Trazabilidad
Trazabilidad
es: Propiedad del resultado de una medición o del valor de un patrón, tal que
esta pueda ser relacionada a referencias determinadas,
generalmente patrones nacionales o internacionales, por medio de una
cadena in-interrumpida de comparaciones teniendo todas incertidumbres
determinadas.
Notas:
1. Frecuentemente
este concepto se expresa por el adjetivo trazable.
2. La cadena
in-interrumpida de comparaciones se denomina cadena de trazabilidad.
El propósito de que los resultados de medición tengan trazabilidad es
asegurar que la confiabilidad de los mismos, expresan cuantitativamente por la
incertidumbre asociada a ellos, se conozca en términos de la confiabilidad que
poseen los patrones nacionales o internacionales de medición referidos como el
origen de la trazabilidad para tales mediciones.
Elementos de la trazabilidad
Cadena in-interrumpida de comparaciones.
La cadena debe tener origen en
patrones de medición nacionales o internacionales que realicen las unidades del
SI, puede pasar por patrones de laboratorios de calibración acreditados y
termina con el valor del resultado de una medición o con el valor de un patrón.
Incertidumbre de medición
La incertidumbre de la medición para
cada paso en la cadena de trazabilidad debe ser calculada de acuerdo a los
métodos definidos en la GUM (norma NMX-CH-140), cuando un sistema particular de
medición quede fuera del alcance de esta norma, el laboratorio debe presentar
un método de validación generalmente aceptado. En ambos casos debe ser
declarada paso a paso de la cadena de tal manera que la incertidumbre para la
cadena completa pueda ser calculada. Estas incertidumbres deben estar
soportadas matemáticamente y estarán representadas como incertidumbres
expandidas usando un nivel de confianza de aproximadamente el 95% y su factor
de cobertura correspondiente.
El concepto de incertidumbre “Parámetro asociado al
resultado de una medición, que caracteriza la dispersión de los valores que
podrían razonablemente, ser atribuidos al muestreo”.
Documentación
Cada paso de la cadena debe ser ejecutado de
acuerdo con procedimientos documentados y generalmente reconocidos, los
resultados deben ser registrados de tal forma que puedan ser verificados. En el
caso de laboratorios de ensayos se deben tener registros identificados para
evidenciarla trazabilidad de las mediciones que realice, y para el caso de
laboratorios de calibración, se deben tener dichos registros y además estar
incluidos en los informes o dictámenes de calibración.
Competencia
Los laboratorios que realizan uno o más pasos en la cadena deben
proporcionar evidencia técnica completa
mediante su acreditación vigente
Referencias a unidades del SI
La cadena de comparaciones para establecer trazabilidad debe tener como
único de origen a patrones de la máxima calidad metrológica para la realización
de las unidades del Sistema Internacional. Cuando la relación a las unidades
del SI no sea clara, se deberá solicitar un dictamen respecto al CENAM.
Re-calibraciones
Con
el objetivo de mantener la trazabilidad de las mediciones, las calibraciones de
los patrones de referencia se deben realizar con una frecuencia tal que se
asegure que la incertidumbre declarada del patrón no se degrada en un tiempo
determinado. Esta frecuencia depende de aspectos tales como: incertidumbre requerida,
frecuencia de uso forma de uso, estabilidad del equipo.
Contenido de la carta de trazabilidad
De acuerdo con la OIML, en una carta de trazabilidad se debe encontrar o
referenciar la siguiente información, para cada uno de los diferentes patrones
de referencia.
1. Principio
de construcción y ejecución del patrón,
2. Incertidumbre,
y relación de exactitud entre un nivel y otro,
3. Alcance y
tipo de medición,
4. Métodos de
referencia y dispositivos de transferencia,
5. Estabilidad
del patrón y reproducibilidad de las mediciones,
6. Periodo de
re-calibración,
7. Mecanismos
para la conservación del patrón.
Tipos de patrones de medición
En
la ciencia y la tecnología, la palabra inglesa “standard” se utiliza con dos
significados diferentes; como una norma técnica escrita, ampliamente adoptada,
especificación, recomendación técnica o documento similar (“en francés norme”)
y también como patrón de medición (en francés “étalon”). De este segundo nos
referimos a continuación.
Patrón (de medición)
Medida
materializada, instrumento de medición, material de referencia o sistema de
medición destinado a definir, realizar, conservar o reproducir una cantidad o
uno o más valores de una magnitud para utilizarse como referencia.
Ejemplos
a) Patrón de masa 1kg,
b) Resistencia patrón
de 100 Ω,
c) Amperímetro
patrón,
d) Patrón de
frecuencia de cesio,
e) Electrodo de
referencia de hidrógeno,
f) Solución
de referencia de cortisol en ser un humano de concentración certificada.
Notas:
1. Una
serie de medidas materializadas similares o de instrumentos de medición que, se
utilizan conjuntamente, contribuyen un patrón llamado patrón colectivo.
2. Un
conjunto de patrones de valores elegidos que, individualmente o en combinación,
proporcionan una serie de valores de magnitudes de la misma naturaleza, es
llamado una serie de patrones.
Patrón primario
Patrón
que es designado o reconocido ampliamente como un patrón q tiene las más altas
cualidades metrológicas y cuyo valor es aceptado sin referencia a otros
patrones de la misma magnitud
Nota: el concepto de patrón primario es igualmente valido para
magnitudes de base o para magnitudes derivadas.
Patrón secundario
Patrón cuyo valor se establece por la comparación con un patrón primario
de la misma magnitud.
Nota: La mayor parte de los MRC se encuentran dentro de esta categoría
puesto que la certificación de los valores de la propiedad esta usualmente
realizada por un procedimiento que es trazable a patrones primarios.
Patrón internacional
Patrón reconocido por un acuerdo internacional para utilizarse
internacionalmente como base para asignar valores a otros patrones de la
magnitud concerniente.
Patrón de referencia
Patrón,
en general de la más alta calidad metrológica disponible en un lugar dado, o en
una organización determinada del cual se derivan las mediciones realizadas en
dicho lugar.
Patrón de transferencia
Patrón
utilizado como intermediario para comparar patrones
Nota: El termino dispositivo de transferencia se debe utilizar cuando el
intermediario no es un patrón.
Patrón de trabajo
Patrón
que es usado rutinariamente para calibrar o controlar las medidas
materializadas, instrumentos de medición o los materiales de referencia.
Notas:
1. Un
patrón de trabajo es usualmente calibrado contra un patrón de referencia.
2. Un patrón de
trabajo que se usa rutinariamente para asegurarse que las mediciones se
realizan correctamente es llamado un patrón de control.
